秦冰滴眼液为上海中医药大学附属龙华医院具有悠久历史的院内制剂,是该院眼科专家范新孚教授基于古籍理论并结合家传秘方研制成的滴眼液,具有祛风清热、解毒明目之功效。早期用于急慢性结膜炎、电光性眼炎等,后经临床考察发现具有治疗干眼症的功效。但鉴于其物质基础不明晰等,急需对其进行二次研发,上海中医药大学创新中药研究院林国强团队与龙华医院2019年9月签署了秦冰滴眼液新药开发项目合作备忘录:开展秦冰滴眼液活性成分确认和筛选,明确活性单体或组方,进一步开发成作用机制清晰,物质基础明确的新秦冰滴眼液。
本项成果由创新中药研究院张建革教授课题组和中药学院张彤教授课题组联合研制。张建革课题组从眼科疾病新靶点淋巴管新生入手,于2020年底完成了秦冰滴眼液药效物质的研究。张彤课题组对秦冰滴眼液的秦皮提取工艺展开了深入研究,工艺优化后的新秦冰滴眼液经张建革团队在体内外相关药效模型上确证了其抑制淋巴管新生及抗炎作用与原始滴眼液功效等同,并达到与环孢素A相当的治疗干眼症效果。该项成果共获得三项发明专利:ZL 202110104599.3;ZL 202210116645.6;ZL 202210701431.5。秦冰滴眼液二次开发工作得到了大学与龙华医院各级领导大力支持,校长季光和龙华医院院领导主持合作双方的项目讨论,使新秦冰滴眼液成药性研究得以顺利完成。
基于对新秦冰滴眼液药学、药效学、作用机制以及初步安全性评价的研究结果,上海中医药大学与江苏康缘药业股份有限公司签订了“秦冰滴眼液制备方法及治疗眼部疾病用途的技术转让”合同,将进行中药1类新药秦冰滴眼液的合作开发,为临床导向的新药研究提供了模式,充分表现了中医药的独特优势,也标志着上海中医药大学在产、学、研成果转化中取得阶段性成功。(产业发展中心、创新中药研究院)