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《中医药-桂枝》ISO国际标准正式发布

发布:2025-02-18浏览量:10


ISO19851: 2025 Traditional Chinese medicine—Cinnamomum cassia branch《中医药—桂枝》国际标准由国际标准化组织(ISO)近期正式发布,这是我校中药学院张彤教授研究团队主导制定与发布的大宗中药材ISO国际标准。

桂枝为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝,主产于广东、广西、云南等省区。多于春、夏二季采收,除去叶,晒干,或切片晒干。其性温味辛甘,归心、肺、膀胱经,具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气、平冲降气等功效。临床用于风寒感冒、脘腹冷痛、血寒经闭、关节痹痛、痰饮、水肿、心悸、奔豚等病症。桂枝作为我国的传统中药材,是仲景方最常用的中药之一,也被称为古代经方第一药。在《伤寒论》和《金匮要略》中,含桂枝的方剂约占其总数的20%以上。在第一个获批上市的经典名方3.1类新药苓桂术甘颗粒,以及中药大品种桂枝茯苓丸中,桂枝均为主要药味。在世界范围内应用广泛,尤以东亚、东南亚地区为最,北美、欧洲及大洋洲市场也颇受关注,在医疗、保健、经济产业等方面均具有重要地位。

为适应含桂枝中药产业的快速发展,提升桂枝药材的国际影响力和竞争力,在上海市中医药国际标准化研究院的支持下,国家药典委员会委员、上海中医药大学中药学院张彤教授领衔,丁越研究员、杨轶舜高级实验师和沈云辉教授等联合江苏康缘药业股份有限公司和安徽省食品药品检验研究院,组成桂枝等中药ISO国际标准联合研究团队。张彤教授作为标准提案人,于202112月向国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)递交了《中医药—桂枝》标准提案,经20226月举行的ISO/TC 249 WG11次会议答辩、讨论,于20231月通过投票正式立项,共有来自中国、加拿大、意大利、日本、韩国和澳大利亚6个国家的提名专家与项目团队共同制定标准。团队针对桂枝药材标准制定在相关国家的具体情况,经过数轮答辩与讨论修改,对标准进行研究修订,最终于20252月正式出版。

桂枝ISO国际标准根据国际市场要求,从基原、性状、理化、安全性等方面开展标准研究,对桂枝药材薄层鉴别方法、指标成分含量限度、农药和重金属控制指标进行了合理的规定,提升了桂枝药材及相关产品的国际影响力和竞争力。桂枝国际标准的颁布,也是我校与江苏康缘药业股份有限公司、安徽省食品药品检验研究院合作的研究成果,深度践行发挥我校科技创新和国际化的优势,推动和促进中医药校企合作及产业发展。科技处、中药学院